Notiziario AIOM

Le agenzie regolatorie: “IMPEGNO COMUNE PER LA RICERCA E PER UN ACCESSO EQUO A TERAPIE E VACCINI CONTRO IL COVID-19”

Gli Enti regolatori di tutto il mondo, in una dichiarazione congiunta, sottolineano il loro invito all’azione affinché i governi e la comunità di ricerca internazionale diano la priorità a grandi studi clinici ben progettati e controllati

L’Agenzia regolatoria europea (EMA) ha approvato una dichiarazione congiunta pubblicata dall’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (Icmra), impegnandosi a rafforzare la collaborazione globale nella lotta contro il Covid-19. “La pandemia di Covid-19 colpisce tutto il mondo e il modo migliore per combatterlo è attraverso azioni concertate a livello globale – ha affermato Guido Rasi, presidente dell’Icmra e direttore esecutivo EMA -. La nostra collaborazione come Enti regolatori è fondamentale per aumentare l’efficienza dei processi normativi e dei processi decisionali che faciliterà il rapido sviluppo, l’approvazione e il lancio globale di medicinali sicuri ed efficaci contro Covid-19.” Nella dichiarazione congiunta, gli Enti regolatori di tutto il mondo ribadiscono il loro invito all’azione affinché i governi e la comunità di ricerca internazionale diano la priorità a grandi studi clinici ben progettati e controllati, perché “hanno maggiori probabilità di generare prove solide per la sicurezza e l’efficacia della proposta di terapie per Covid-19 necessarie per il processo decisionale delle stesse Agenzie”. Gli enti regolatori, inoltre, sottolineano il loro impegno per un approccio globale per raggiungere un accesso equo in tutto il mondo alle terapie e ai vaccini contro Covid-19 e chiedono all’industria farmaceutica di intensificare la cooperazione sullo sviluppo delle terapie e di affrontare congiuntamente le problematiche dell’offerta ed i possibili problemi di carenza di farmaci.