Istituzionali

AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro IMBRUVICA, KYPROLIS, AVASTIN

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Pillole dal Mondo n. 1077 del 7 ottobre

AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro IMBRUVICA

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 03/10/2016, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMBRUVICA per il trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, o in prima linea per i pazienti per i quali una chemio-immunoterapia non è appropriata.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web.
Inoltre, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Sarà infine possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata, il sistema genererà un codice identificativo univoco con cui sarà possibile rintracciare il paziente al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.


Pillole dal Mondo n. 1078 del 10 ottobre

AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro KYPROLIS

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/10/2016, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KYPROLIS per la seguente indicazione terapeutica: in associazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già sottoposti ad almeno una precedente terapia.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web.
Inoltre, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Infine, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.


Pillole dal Mondo n. 1080 del 12 ottobre

AIFA: Pubblicazione schede di monitoraggio Registro AVASTIN

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 18/10/2016, sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale AVASTIN in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web.
Inoltre, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Infine, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.