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Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial

Lo studio europeo NELSON tanto atteso conferma i dati di altri programmi di screening statunitensi precedentemente pubblicati, evidenziando un ridotto tasso di mortalità a 10 anni negli uomini a rischio sottoposti a TC spirale verso la popolazione maschile non in screening. I primi dati riportati sono proprio nella popolazione maschile, che rappresenta peraltro la maggior parte del campione datosi che, quando il programma veniva intrapreso (nel 2000-2004), l’abitudine tabagica non aveva ancora un impatto cosi massiccio nella popolazione femminile.
Un totale di 13.195 maschi in età compresa fra 50 e 74 anni sono stati assegnati a TC spirale T0 (baseline), a 1 anno, 3 anni e 5,5 anni (n = 6.583) verso non screening (n = 6.612). I partecipanti erano fumatori al momento dell’inserimento nel programma (o ex fumatori da meno di 10 anni) di più di 15 sigarette/die per più 25 anni o più di 10 sigarette/die per più di 30 anni. Per tutti i partecipanti è stato possibile un follow-up minimo di 10 anni. Nella popolazione maschile l’aderenza allo screening è stata pari al 90,0%. Il 9,2% delle persone sottoposte a screening hanno effettuato almeno una TC aggiuntiva in ragione di riscontro di anomalie meritevoli di ulteriore indagine. Con un follow-up di 10 anni, per i maschi il rischio cumulativo per patologia è stato pari a 5,58 casi su 1.000 persone/anno (341 sono i casi di tumore polmonare con diagnosi effettuata) per chi ha effettuato la TC vs 4,91 casi su 1.000 persone/anno (304 sono i casi di tumore polmonare con diagnosi effettuata) per il gruppo di controllo (rate ratio = 1,14; IC 95%: 0,97-1,33).
• Rate ratio per le morti da tumore polmonare a 10 anni negli uomini della popolazione sottoposta a screening vs Gruppo di controllo: 0,76 (0,67 per il più piccolo gruppo di donne partecipanti al NELSON).
Con un follow-up di 10 anni, fra gli uomini l’incidenza cumulativa di morte fra i partecipanti con una data verificata di diagnosi di tumore polmonare è pari a 2,50 decessi/100 persone-anno (156 partecipanti) nel gruppo sottoposto a TC vs 3,30 decessi/100 persone-anno (206 participanti) nel gruppo di controllo (rate ratio = 0,76; IC 95%: 0,61-0,94; p = 0,01). Simili differenze significative vengono segnalate anche a 8, 9, e 11 anni. La popolazione femminile conta 2.594 partecipanti randomizzate con un rate ratio a 10 anni di 0,67 (IC 95%: 0,38-1,14); 0,46 (IC 95%: 0,21-0,96) a 7 anni; 0,41 (IC 95%: 0,19-0,84) a 8; 0,52 (IC 95%: 0,28-0,94) a 9 anni.
Questo studio rappresenta un tassello importante a livello europeo per disegni di implementazione di programmi di screening per il tumore del polmone sulla popolazione ad alto rischio.


Harry J de Koning, Carlijn M van der Aalst, Pim A de Jong, Ernst T Scholten, Kristiaan Nackaerts, Marjolein A Heuvelmans, Jan-Willem J Lammers, Carla Weenink, Uraujh Yousaf-Khan, Nanda Horeweg, Susan van ‘t Westeinde, Mathias Prokop, Willem P Mali, Firdaus A A Mohamed Hoesein, Peter M A van Ooijen, Joachim G J V Aerts, Michael A den Bakker, Erik Thunnissen, Johny Verschakelen, Rozemarijn Vliegenthart, Joan E Walter, Kevin Ten Haaf, Harry J M Groen, Matthijs Oudkerk

The New England Journal of Medicine,
2020 Feb 6

 

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